我們能做什么成功案例職業發展&企業文化

凱銳斯擁有豐富的人體生物等效研究經驗,全過程高效率的質量控制,與國內眾多臨床研究中心以及檢測分析單位保持有長期穩定的合作關系。

 

服務內容

臨床操作

  • ?  多家GCP-I期臨床研究中心,156張研究床位的醫療資源

  • ?  全面電子病房管理系統

  • ?  受試者的篩選/入組、知情同意書的簽署與記錄與試驗過程規范,數據鏈完整

  • ?  臨床試驗過程記錄及臨床檢查、化驗等數據記錄完整,可確證的溯源系統

  • ?  試驗用藥品的管理過程與記錄規范,數據鏈完整

  • ?  生物樣本采集、預處理、保存、轉運過程的各環節原始記錄規范,數據鏈完整

檢測分析

  • ?  多家專業分析檢測單位

  • ?  最高水平的實驗室環境、設備與條件,全程開啟稽查源計算機(采集原始數據的計算機)和工作站的稽查系統

  • ?  生物樣本檢測過程記錄真實完整

  • ?  生物樣本的管理過程規范,相關原始記錄數據鏈完整

  • ?  分析測試圖譜完整且100%可溯源

  • ?  血藥濃度/藥代動力學/生物等效性的分析計算數據及結果均可重現,且與總結報告一致

專業CRO服務

  • ?  方案開發

       - 依照相關法律法規和技術要求,與申辦方、臨床單位、檢測分析單位共同制定可執行的臨床試驗方案

  • ?  涵蓋受試者招募的全過程專職CRC和CRA監查

       - CRC和CRA全程提供服務,并對檢測分析單位進行稽查以確保研究的科學性、倫理合理性及研究資料的真實性、準確性,以及研究過程可追溯


了解cares
非凡彩票广西快乐十分 广东十一选五走势图 秒速快三开奖结果 富贵乐园棋牌游戏下载 3d开机号近100期查看 山东十一选五开奖走 惠州股票配资 电竞比分网1zplay手机 北京11选5专家预测 天空棋牌游戏中心? 北京快3苹果手机版 河北时时彩 北单比分开奖 北京赛车开奖直播 000725京东方 福建八闽麻将 3d开奖结果175