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藥物臨床試驗的生物統計學指導原則(2016年第93號)

更新時間:2018年10月24日

總局關于發布藥物臨床試驗的生物統計學指導原則的通告(2016年第93號)

2016年06月03日 發布

  為加強對藥物臨床試驗生物統計工作的指導和規范,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗的生物統計學指導原則》,現予發布,自本通告發布之日起執行。原國家食品藥品監督管理局《關于發布化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知》(國食藥監注〔2005〕106號)中發布的《化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統計學技術指導原則》廢止。

  特此通告。

  附件:藥物臨床試驗的生物統計學指導原則


食品藥品監管總局
2016年6月1日

    2016年第93號通告附件.docx


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